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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20242032 | 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计,评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服甲苯磺酸艾多沙班片的生物等效性试验 | 查看 | 1) 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 成都新华医院 | 2024-06-03 |
CTR20241799 | 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 华北石油管理局总医院 | 2024-05-20 |
CTR20241798 | 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 华北石油管理局总医院 | 2024-05-20 |
CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗,其他情况下应考虑单独使用阿... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2024-02-20 |
CTR20233623 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)空腹和餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗,其他情况下应考虑单独使用阿... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2023-11-24 |
CTR20212136 | 苯磺酸左氨氯地平片的生物等效性试验 | 查看 | (1)高血压病,(2)心绞痛。 | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 河北中石油中心医院 | 2021-09-08 |
CTR20211322 | 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-06-07 |
CTR20210998 | 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-06-23 |
CTR20210097 | 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥... | 暂停或中断 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-01-26 |
CTR20202639 | 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2020-12-30 |
CTR20202556 | 中国健康受试者空腹单剂口服非达霉素片的药代动力学研究及生物等效性预试验 | 查看 | 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2020-12-16 |
CTR20191449 | 注射用阿尼芬净药代动力学比较预试验 | 查看 | ①念珠菌血症及其他念珠菌感染(腹腔内脓肿、腹膜炎);②食管念珠菌病 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 华北制药股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2019-08-08 |
CTR20191436 | 非达霉素片药代动力学研究 | 查看 | 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2019-07-23 |
CTR20190280 | 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构 | 2019-03-08 |
CTR20190021 | 阿莫西林颗粒生物等效性试验 | 查看 | 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院 | 2019-01-08 |
CTR20180883 | 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 上海市公共卫生临床中心Ⅰ期研究室 | 2018-06-27 |
CTR20180564 | 盐酸二甲双胍片0.5g空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 安徽医科大学第二附属医院药物临床试验中心 | 2018-05-03 |
CTR20180005 | 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 上海市公共卫生临床中心Ⅰ期研究室 | 2018-02-09 |
CTR20171677 | 环孢素软胶囊50mg空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 1.移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 山东北大医疗鲁中医院有限公司 | 2018-01-02 |
CTR20171392 | 阿莫西林胶囊0.25g生物等效性试验 | 查看 | 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院 | 2017-11-23 |