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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20244327 | 注射用伏立康唑(0.2g)单多次给药PK试验和生物等效性临床试验 | 查看 | 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (... | 进行中(尚未招募) | 1期 | 天津力生制药股份有限公司/ 天津生物化学制药有限公司 | 泰州市中医院;泰州市中医院 | 2024-11-19 |
CTR20243728 | 醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 可用于治疗多种炎症或过敏性疾病。高剂量时,本品可抑制免疫反应,因此也可用于预防或治疗器官移植排斥。 | 进行中(招募完成) | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 岳阳市人民医院 | 2024-10-08 |
CTR20243304 | 氨茶碱片在健康成年受试者中单中心、随机、开放、四周期重复交叉、空腹及餐后状态下单次给药生物等效性试验 | 查看 | 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 浙江萧山医院 | 2024-09-04 |
CTR20243085 | 非布司他片生物等效性临床试验 | 查看 | 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 | 进行中(招募中) | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2024-08-15 |
CTR20243017 | 格列吡嗪控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2024-08-14 |
CTR20242882 | 硝苯地平控释片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹和餐后条件下的生物等效性试验 | 查看 | 1)高血压;2)冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 天津市第五中心医院 | 2024-08-12 |
CTR20240987 | 伏立康唑片生物等效性试验 | 查看 | 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲... | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 广州市番禺区中心医院 | 2024-04-01 |
CTR20231253 | 替格瑞洛分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 | 查看 | 本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形... | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院) | 2023-04-26 |
CTR20231232 | 氯化钾缓释片生物等效性试验 | 查看 | 治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗... | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 贵州医科大学附属医院 | 2023-04-23 |
CTR20231228 | 培哚普利氨氯地平片(III)在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 | 查看 | 1.单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;2.作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联... | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 长治医学院附属和平医院 | 2023-04-21 |
CTR20222132 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片生物等效性试验 | 查看 | 良性前列腺增生对症治疗;高血压。 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 东莞康华医院;东莞康华医院 | 2022-08-18 |
CTR20221134 | 硫酸沙丁胺醇片(2mg)人体生物等效性试验 | 查看 | 用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2022-05-10 |
CTR20220865 | 培哚普利吲达帕胺片的生物等效性试验 | 查看 | 用于成人原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 湖南省妇幼保健院 | 2022-04-14 |
CTR20220607 | 吲达帕胺缓释片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于成人原发性高血压的治疗 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2022-03-15 |
CTR20220539 | 硫酸沙丁胺醇片(2mg)人体生物等效性预试验 | 查看 | 用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2022-03-25 |
CTR20220087 | 硫酸沙丁胺醇片(2mg)人体生物等效性预试验 | 查看 | 用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2022-02-15 |
CTR20212687 | 利伐沙班片(20mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 1) 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2) 用于治疗成人深静... | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 常州市第二人民医院 | 2021-10-28 |
CTR20210625 | 氨茶碱片在健康成年受试者中单中心、随机、开放、四周期重复交叉、空腹及餐后状态下单次给药生物等效性试验 | 查看 | 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。 | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院) | 2021-04-07 |
CTR20210456 | 替格瑞洛分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 | 查看 | 本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形... | 进行中(招募中) | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院) | 2021-03-15 |
CTR20210330 | 氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 | 查看 | 1、水肿性疾病,排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹... | 已完成 | 其他 | 天津力生制药股份有限公司 | 天津中医药大学第一附属医院 | 2021-02-22 |