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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20250500 | 注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的III期临床试验 | 查看 | 胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 | 进行中(尚未招募) | 3期 | 南京海纳医药科技股份有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 2025-03-05 |
CTR20244954 | 富马酸卢帕他定口服溶液治疗2-11岁儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性临床研究 | 查看 | 2-11岁儿童过敏性鼻炎 | 进行中(尚未招募) | 3期 | 浙江兄弟药业有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 浙江大学医学院附属儿童医院 | 2024-12-30 |
CTR20244150 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I)在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 | 查看 | 需要持续NSAID治疗的患者 —与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。 | 已完成 | 其他 | 海南灵康制药有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 温州医科大学附属第二医院;温州医科大学附属第二医院 | 2024-11-07 |
CTR20244149 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I)在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 | 查看 | 胃食管反流病(GERD) —已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 —GERD的症状控制 | 已完成 | 其他 | 海南灵康制药有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 温州医科大学附属第二医院;温州医科大学附属第二医院 | 2024-11-07 |
CTR20243909 | 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂(30mg/1680mg)PK/PD和食物影响试验 | 查看 | 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡。 | 已完成 | 1期 | 南京海纳医药科技股份有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 江南大学附属医院 | 2024-11-20 |
CTR20243694 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 | 查看 | 反流性食管炎的治疗 | 已完成 | 其他 | 海南广升誉制药有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 江南大学附属医院 | 2024-10-09 |
CTR20243412 | 对乙酰氨基酚布洛芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 | 查看 | 暂时缓解以下原因引起的轻微疼痛:头痛、牙痛、背痛、月经来潮、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。 | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 泰州市中医院 | 2024-09-10 |
CTR20243381 | 缬沙坦口服溶液治疗儿童及青少年高血压的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 高血压 | 进行中(招募中) | 3期 | 山东新时代药业有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 2024-09-06 |
CTR20243248 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)生物等效性临床试验 | 查看 | 本品适用于原发性高血压和/或稳定型冠心病的的替代疗法,适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治... | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2024-09-05 |
CTR20242830 | 布瑞哌唑口崩片生物等效性临床试验 | 查看 | 精神分裂症。 抑郁症/抑郁状态(仅限于现有治疗手段无法取得显著效果的情况)。 | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2024-08-02 |
CTR20242475 | 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂(15mg/1680mg)PK/PD和食物影响试验 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 1期 | 南京海纳医药科技股份有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 江南大学附属医院 | 2024-07-15 |
CTR20242057 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)生物等效性临床试验 | 查看 | 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地... | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2024-06-05 |
CTR20241762 | 间苯三酚口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 | 查看 | 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛; 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛; 妇科痉挛性疼痛; 怀孕... | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 江南大学附属医院 | 2024-05-15 |
CTR20241667 | 艾拉莫德片生物等效性临床试验 | 查看 | 用于活动性类风湿关节炎 | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 常州市第二人民医院 | 2024-05-10 |
CTR20240544 | 熊去氧胆酸片生物等效性临床试验 | 查看 | 1)胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发... | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院 | 2024-03-05 |
CTR20240364 | 吡仑帕奈口服混悬液生物等效性临床试验 | 查看 | 吡仑帕奈适用于以下疾病的辅助治疗: 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发... | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2024-02-02 |
CTR20234097 | 利伐沙班干混悬剂生物等效性临床试验 | 查看 | 用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少... | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2023-12-15 |
CTR20232884 | 双氯芬酸依泊贴膏治疗局部软组织损伤(拉伤、扭伤、挫伤)引起的疼痛 | 查看 | 局部软组织损伤(拉伤、扭伤、挫伤)引起的疼痛 | 已完成 | 3期 | 南京海纳医药科技股份有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 苏州大学附属第一医院 | 2023-09-12 |
CTR20230456 | 酮洛芬凝胶贴膏缓解膝关节骨关节炎疼痛的临床试验 | 查看 | 膝关节骨关节炎疼痛 | 已完成 | 3期 | 南京海纳医药科技股份有限公司/ 南京海纳制药有限公司 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 2023-02-28 |
CTR20191276 | 非布司他片(40mg)单次给药时的人体生物等效性研究 | 查看 | (1)痛风、高尿酸血症:本品适用于参考最新治疗指南,针对需要使用药物治疗的患者。(2)与癌症化疗相关... | 已完成 | 其他 | 南京海纳制药有限公司 | 东南大学附属中大医院 | 2019-06-26 |