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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20242411 | 甲氧氯普胺片人体生物等效性试验 | 查看 | (1)对常规治疗无效但有胃食管反流症状的成人患者进行4至12周的治疗。 (2)缓解成人急性和复发性糖... | 进行中(招募完成) | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院) | 2024-07-03 |
CTR20241944 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 溶解胆固醇结石 ⑴ 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可穿透(透视不显影)的直径小于2cm的胆固醇结... | 进行中(招募完成) | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院) | 2024-05-30 |
CTR20241557 | 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验 | 查看 | 乙酰半胱氨酸可用于呼吸系统疾病,如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化等,需要降低支气管分泌物的粘度以... | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 宁波市第二医院 | 2024-05-06 |
CTR20241143 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1)高血压:降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗死; 2)心绞痛... | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2024-04-02 |
CTR20240973 | 中国健康受试者餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验 | 查看 | 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-03-19 |
CTR20240909 | 中国健康受试者空腹状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验 | 查看 | 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-03-19 |
CTR20240673 | 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于治疗成人原发性高血压。 | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 成都新华医院 | 2024-02-28 |
CTR20240217 | 盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究 | 查看 | 原发性高血压,心绞痛。 | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 长沙市第一医院 | 2024-01-22 |
CTR20240215 | 舒林酸片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、急性肩痛(急性肩峰下滑囊炎 /冈上肌腱炎)、急性痛风性... | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 长沙市第一医院 | 2024-01-29 |
CTR20233561 | 甲磺酸溴隐亭片(2.5 mg)健康人体生物等效性研究 | 查看 | 溴隐亭用于两种不同类型的适应症:内分泌系统适应症和神经系统适应症。 A.内分泌学适应症 月经不调及女... | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 厦门市第五医院 | 2023-11-06 |
CTR20233280 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 本品是一种 β1 选择性肾上腺素受体阻滞剂,用于治疗: 1) 高血压:降低血压。降低血压可降低致命和... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 长沙市中心医院 | 2023-10-27 |
CTR20233258 | 昂丹司琼口溶膜生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗和预防化疗或放疗引起的恶心和呕吐。也可用于手术后预防和治疗恶心和呕吐。 | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 华北石油管理局总医院 | 2023-10-13 |
CTR20232568 | 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验 | 查看 | 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2023-08-22 |
CTR20232372 | 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的... | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2023-08-18 |
CTR20232370 | 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | 1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的... | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2023-08-01 |
CTR20231651 | 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸昂丹司琼片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 | 查看 | 盐酸昂丹司琼用于预防与以下相关的恶心和呕吐:高度致吐性癌症化疗,包括大于或等于50 mg/m2的顺铂... | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 武汉大学人民医院 | 2023-06-05 |
CTR20231507 | 多索茶碱片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 | 查看 | 用于支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病的治疗。 | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 宁波市第二医院 | 2023-05-23 |
CTR20231506 | 多索茶碱片在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 | 查看 | 用于支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病的治疗。 | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 宁波市第二医院 | 2023-05-25 |
CTR20231294 | 盐酸乐卡地平片生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 武汉大学人民医院 | 2023-04-26 |
CTR20230687 | 健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗高血压,但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者,或同时服... | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 武汉大学人民医院 | 2023-03-08 |