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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20233517 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白III期临床研究 | 查看 | 本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白,对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠... | 进行中(招募中) | 3期 | 江苏晟斯生物制药有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2023-11-02 |
CTR20232471 | 评价SS109和诺其®在伴抑制物血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有效性和安全性的Ib/II期临床试验 | 查看 | 本品拟用于A型或B型血友病伴有抑制物患者的出血控制 | 进行中(招募完成) | 1期+2期 | 江苏晟斯生物制药有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2023-08-14 |
CTR20222792 | ≥18 岁伴有抑制物的成人血友病患者的安全耐受性和 PK/PD 试验 | 查看 | 本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。 | 已完成 | 1期 | 江苏晟斯生物制药有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2022-12-14 |
CTR20220283 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白II期临床研究 | 查看 | 本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白,对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠... | 已完成 | 2期 | 江苏晟斯生物制药有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2022-02-24 |
CTR20210830 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白Ⅰ期临床研究 | 查看 | 本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白,对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠... | 已完成 | 1期 | 江苏晟斯生物制药有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2021-04-21 |
ChiCTR2100045499 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白Ⅰ期临床研究 | 查看 | 血友病A | 进行中 | 1期 | 江苏晟斯生物制药有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2021-04-17 |