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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20241146 | 艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板... | 进行中（招募完成） | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 浙江医院;浙江医院 | 2024-04-11 |
| CTR20233959 | 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究 | 查看 | Augmentin 适用于治疗以下成人和儿童感染：（1）急性细菌性鼻窦炎/鼻窦炎；（2）急性中耳炎；... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2023-12-18 |
| CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品是一种抗生素，其作用是杀死引起感染的细菌。它含有两种不同的药物，称为阿莫西林和克拉维酸。阿莫西林... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 长治医学院附属和平医院 | 2023-11-24 |
| CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品用于怀疑由产β－内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成的感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 广西壮族自治区人民医院;广西壮族自治区人民医院 | 2023-11-03 |
| CTR20232786 | 非那雄胺片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：（1）降低发生急性尿潴留的危险... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院） | 2023-09-05 |
| CTR20232271 | 法罗培南钠片空腹人体生物等效性研究 | 查看 | 1、泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎； 2、呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 连云港市第一人民医院 | 2023-08-01 |
| CTR20232249 | 艾曲泊帕乙醇胺片25mg生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人及12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2023-07-21 |
| CTR20231737 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊受试制剂与参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性 | 查看 | 作为休息和物理治疗的辅助手段，用于缓解急性骨骼肌疼痛引起的肌肉痉挛。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 河北中石油中心医院 | 2023-06-08 |
| CTR20231347 | 法罗培南钠片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎； 2、呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 连云港市第一人民医院 | 2023-05-04 |
| CTR20230950 | 在空腹和餐后条件下，采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉设计，评价利格列汀片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性 | 查看 | 本品适用于治疗2型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2023-04-10 |
| CTR20230624 | 酒石酸托特罗定片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 膀胱过度活动症 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-03-02 |
| CTR20222622 | 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期交叉、活性炭阻断条件下的生物等效性试验 | 查看 | 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 无锡市人民医院 | 2022-10-17 |
| CTR20221974 | 吸入用布地奈德混悬液在非炭阻断条件下的生物等效性试验 | 查看 | 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 梁溪区清扬路299号 | 2022-08-30 |
| CTR20221950 | 缬沙坦片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | DIOVAN是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）适用于： 1) 治疗高血压，降低血压。降低血压减少... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 长治医学院附属和平医院 | 2022-08-18 |
| CTR20221399 | 吸入用布地奈德混悬液在非炭阻断条件下的生物等效性试验 | 查看 | 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混... | 暂停或中断 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 无锡市人民医院 | 2022-06-15 |
| CTR20221199 | 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期交叉、活性炭阻断条件下的生物等效性试验 | 查看 | 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈... | 暂停或中断 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 无锡市人民医院 | 2022-05-24 |
| CTR20221181 | 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期交叉、非炭阻断条件下的生物等效性试验 | 查看 | 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈... | 暂停或中断 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 无锡市人民医院 | 2022-05-19 |
| CTR20212516 | 利鲁唑片空腹人体生物等效性研究 | 查看 | 利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 南宁市第一人民医院 | 2021-10-14 |
| CTR20211973 | 酒石酸托特罗定片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 淮安市第一人民医院（南京医科大学附属淮安第一医院） | 2021-08-09 |
| CTR20211579 | 酒石酸唑吡坦片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗：偶发性失眠症、暂时性失眠症。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构 | 2021-07-09 |
