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登记号 试验题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 登记日期
CTR20240984 阿昔莫司胶囊人体生物等效性试验 查看 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物) 不能充分缓解的患者的甘油... 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 常州市第二人民医院 2024-03-21
CTR20240699 利伐沙班片人体生物等效性试验 查看 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾 病(CAD)成人患者,以降... 进行中(尚未招募) 其他 南京海辰药业股份有限公司 浙江医院;浙江医院 2024-03-11
CTR20231756 伏格列波糖片的人体生物等效性试验 查看 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·... 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 常州市第二人民医院 2023-06-09
CTR20211951 托拉塞米片人体生物等效性试验 查看 因充血性心力衰竭引起的水肿;原发性高血压。 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 贵州医科大学附属医院 2021-08-26
CTR20211950 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验 查看 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 济南市中心医院 2021-08-10
CTR20211949 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验 查看 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 济南市中心医院 2021-08-05
CTR20211228 非布司他片人体生物等效性试验 查看 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 南宁市第一人民医院 2021-05-27
CTR20210455 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验 查看 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 暂停或中断 其他 南京海辰药业股份有限公司 广州市番禺区中心医院 2021-03-18
CTR20210454 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验 查看 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 暂停或中断 其他 南京海辰药业股份有限公司 广州市番禺区中心医院 2021-03-16
CTR20202703 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性预试验 查看 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 广州市番禺区中心医院 2021-01-15
CTR20202207 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性研究 查看 1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感... 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 江苏省中医院 2020-11-12
CTR20191448 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性研究 查看 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾... 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 贵州医科大学附属医院 2019-07-23
CTR20191107 阿哌沙班片人体生物等效性研究 查看 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 南宁市第一人民医院 2019-06-11
CTR20191079 恩替卡韦片生物等效性试验 查看 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人... 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 苏州大学附属第二医院 2019-05-31
CTR20180198 利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验 查看 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓... 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 辽宁中医药大学附属医院 2018-03-27
CTR20180049 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 查看 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病(CAD)... 已完成 其他 南京海辰药业股份有限公司 首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院 2018-01-26