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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20222006 | 乙酰半胱氨酸泡腾片生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎 (CB)、肺气肿(PE)等慢性呼... | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 天津市第五中心医院;天津市第五中心医院 | 2022-08-15 |
CTR20221546 | 瑞戈非尼片生物等效性试验 | 查看 | 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗V... | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院 | 2022-07-08 |
CTR20221276 | 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | (1) 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 (2) 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不... | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 新郑市人民医院 | 2022-05-27 |
CTR20221275 | 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | (1) 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 (2) 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不... | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 新郑市人民医院 | 2022-05-31 |
CTR20213131 | 磷酸特地唑胺片生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗成人和12岁及以上儿童患者由特定敏感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSIs)... | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 南昌大学第一附属医院;南昌大学第一附属医院 | 2021-11-30 |
CTR20212775 | 恩扎卢胺软胶囊在健康人体餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRP... | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 新郑市人民医院 | 2021-11-08 |
CTR20212774 | 恩扎卢胺软胶囊在健康人体空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | 用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRP... | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 新郑市人民医院 | 2021-11-10 |
CTR20212055 | 吡仑帕奈片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。 | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 新郑市人民医院 | 2021-08-18 |
CTR20211276 | 阿普斯特片生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎(PsA)、用于中度至重度斑块状牛皮癣和用于治疗成人白塞氏病相关的... | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 南昌大学第二附属医院 | 2021-06-04 |
CTR20211216 | 甲磺酸雷沙吉兰片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 南昌大学第一附属医院 | 2021-05-26 |
CTR20211143 | 评价BR790片单药治疗晚期实体肿瘤受试者安全性和耐受性研究 | 查看 | 晚期实体肿瘤 | 进行中(招募中) | 1期 | 江西青峰药业有限公司 | 中山大学肿瘤防治中心 | 2021-06-01 |
CTR20210836 | 泊沙康唑注射液人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。 | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2021-04-19 |
CTR20210190 | 布立西坦片单臂III期临床试验 | 查看 | 治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫 | 进行中(招募中) | 3期 | 江西青峰药业有限公司 | 复旦大学附属华山医院 | 2021-02-02 |
CTR20202124 | 布立西坦片/安慰剂对照III 期临床试验 | 查看 | 治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫。 | 已完成 | 3期 | 江西青峰药业有限公司 | 复旦大学附属华山医院 | 2020-10-29 |
CTR20200479 | 马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接... | 进行中(招募中) | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 南宁市第一人民医院 | 2020-04-09 |
CTR20192531 | 他达拉非片(20 mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗勃起功能障碍 | 进行中(招募中) | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 柳州市工人医院 | 2019-12-10 |
CTR20192446 | 阿哌沙班片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者, 预防静脉血栓栓塞事件(VTE) | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 南昌大学第二附属医院 | 2019-11-28 |
CTR20191152 | 奥兰替胃康片Ib期临床试验 | 查看 | 健康受试者(功能性消化不良) | 已完成 | 1期 | 江西青峰药业有限公司 | 中国中医科学院西苑医院 | 2019-08-01 |
CTR20191090 | 奥兰替胃康片/安慰剂对照Ⅱc 期临床试验 | 查看 | 功能性消化不良餐后不适综合征(气滞证) | 进行中(招募中) | 2期 | 江西青峰药业有限公司 | 福建省中医药研究院(福建中医药大学附属第二人民医院) | 2019-06-05 |
CTR20190409 | 布瓦西坦片人体生物等效性试验 | 查看 | 癫痫部分性发作辅助治疗 | 已完成 | 其他 | 江西青峰药业有限公司 | 成都中医药大学附属医院 | 2019-03-08 |