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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20243127 | 比拉斯汀片生物等效性研究 | 查看 | 用于荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12 岁及以上）。 | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 新郑华信民生医院I期临床试验研究室 | 2024-08-19 |
| CTR20243043 | 佩玛贝特片人体生物等效性试验 | 查看 | 高脂血症（包括家族性高脂血症）。 | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 柳州市工人医院 | 2024-08-19 |
| CTR20241412 | 交沙霉素片人体生物等效性研究 | 查看 | 浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、创伤、烧伤及手术创口等继发感染、乳腺炎... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2024-04-23 |
| CTR20234262 | 马立巴韦片空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 马立巴韦片适用于治疗移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病的成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 杭州市第一人民医院 | 2024-01-02 |
| CTR20231009 | 泊沙康唑肠溶片（100 mg）人体空腹生物等效性研究 | 查看 | 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 杭州康柏医院 | 2023-04-03 |
| CTR20222920 | 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂（拜阿司匹灵®）（规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 | 查看 | 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2022-11-17 |
| CTR20222677 | 泊沙康唑肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 杭州康柏医院 | 2022-10-21 |
| CTR20221392 | 评估受试制剂磷酸特地唑胺片（规格：0.2 g）与参比制剂SIVEXTRO®（规格：200 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 | 查看 | 适用于治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）：金黄色... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2022-06-07 |
| CTR20221378 | 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2022-06-08 |
| CTR20221245 | 泊沙康唑注射液的人体生物等效性试验 | 查看 | 泊沙康唑注射液用于免疫功能严重损伤患者（如造血干细胞移植者伴有移植物抗宿主病，或有血液恶性肿瘤且接受... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 浙江省人民医院;浙江省人民医院 | 2022-06-01 |
| CTR20212311 | 盐酸舍曲林片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2021-09-17 |
| CTR20201862 | 阿普斯特片在中国健康受试者中的空腹生物等效性试验 | 查看 | 适用于成年患者，用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。 | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院国家药物临床试验机构 | 2020-09-16 |
| CTR20201861 | 阿普斯特片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验 | 查看 | 适用于成年患者，用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。 | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院国家药物临床试验机构 | 2020-09-16 |
| CTR20201701 | 阿司匹林肠溶片（100mg/片）在中国健康受试者中的餐后和空腹生物等效性试验 | 查看 | 阿司匹林肠溶片作为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况： （1）镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2020-08-26 |
| CTR20201561 | 阿司匹林肠溶片（300mg/片）在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验 | 查看 | 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：①降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2020-07-31 |
| CTR20192187 | 罗红霉素片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染，耳、鼻、喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；呼吸道感染：急性支气... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 南华大学附属第二医院 | 2019-10-30 |
| CTR20190932 | 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 阿司匹林肠溶片作为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况：（1）镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2019-05-22 |
| CTR20180065 | 阿莫西林胶囊在中国健康成年受试者的生物等效性研究 | 查看 | 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院 | 2018-02-09 |
| CTR20170357 | 利奈唑胺片健康人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内... | 已完成 | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 北京大学第一医院临床药理研究所 | 2017-04-11 |
| CTR20170301 | 阿莫西林胶囊在中国健康成年受试者的生物等效性研究 | 查看 | 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌... | 进行中（招募中） | 其他 | 桂林南药股份有限公司 | 首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院 | 2017-04-05 |
