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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20243139 | 对乙酰氨基酚布洛芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 | 查看 | 暂时缓解以下原因引起的轻微疼痛:头痛、牙痛、背痛、月经来潮、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 江南大学附属医院 | 2024-08-28 |
CTR20241669 | 盐酸阿考替胺片生物等效性临床试验 | 查看 | 功能性消化不良,如餐后饱胀感、上腹部饱胀感和早饱感 | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2024-05-13 |
CTR20240726 | 巴氯芬片生物等效性临床试验 | 查看 | 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 江苏大学附属医院 | 2024-03-04 |
CTR20240358 | 巴瑞替尼片生物等效性临床试验 | 查看 | 类风湿关节炎:巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院 | 2024-02-07 |
CTR20233636 | 利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验 | 查看 | 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 江南大学附属医院 | 2023-11-09 |
CTR20233189 | 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗原发性高血压; 替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 贵州医科大学附属医院 | 2023-10-11 |
CTR20232443 | 酮洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验 | 查看 | 下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、 ... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2023-08-16 |
CTR20231734 | 克立硼罗软膏生物等效性临床试验 | 查看 | 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2023-06-15 |
CTR20231323 | 托伐普坦口崩片(15mg)生物等效性临床试验 | 查看 | (1)袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。 (2)抗利尿激素分泌异常综合征(... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 常州市第二人民医院 | 2023-04-27 |
CTR20231322 | 盐酸纳呋拉啡口崩片(2.5μg)生物等效性临床试验 | 查看 | 以下患者瘙痒症的改善(仅限于现有治疗效果不理想的情况) (1)透析患者; (2)慢性肝病患者。 | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 常州市第二人民医院 | 2023-05-04 |
CTR20231315 | 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性临床试验 | 查看 | 1) 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2) 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院 | 2023-04-27 |
CTR20230906 | 利伐沙班颗粒生物等效性临床试验 | 查看 | 成人 预防非瓣膜性房颤患者缺血性脑卒中及全身性栓塞的复发; 静脉血栓(深静脉血栓和肺栓塞)的治疗和预... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2023-03-28 |
CTR20222706 | 洛索洛芬钠凝胶膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验 | 查看 | 用于以下疾病和症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。 | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 中国医学科学院皮肤病医院国家药物临床试验机构 | 2022-10-24 |
CTR20220722 | 枸橼酸西地那非干混悬剂在中国健康人群中的人体生物等效性临床试验 | 查看 | 成人:用于治疗WHO功能分级Ⅱ级和Ⅲ级的成人肺动脉高压患者,以提高运动能力。在原发性肺动脉高压和结缔... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院 | 2022-03-31 |
CTR20220551 | 洛索洛芬钠凝胶膏生物等效性临床试验 | 查看 | 用于以下疾病和症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。 | 暂停或中断 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2022-03-11 |
CTR20220350 | 替米沙坦氢氯噻嗪片(80 mg/12.5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦氢氯噻嗪片(80 mg/12.5 mg)在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、三周期、三序列、部分重复、参比制剂校正的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 | 查看 | 1、本品适用于治疗原发性高血压。 2、本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 m... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 贵州医科大学附属医院 | 2022-03-01 |
CTR20212762 | 托伐普坦片生物等效性临床试验 | 查看 | 用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血清钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有... | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2021-10-28 |
CTR20211793 | 吡仑帕奈片生物等效性临床试验 | 查看 | 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的加用治疗。 | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2021-07-22 |
CTR20211784 | 盐酸胍法辛缓释片生物等效性临床试验 | 查看 | 适用于注意缺陷多动障碍(ADHD)的单药治疗及兴奋剂药物的辅助治疗。 | 已完成 | 其他 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2021-07-22 |
CTR20210534 | 注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的Ⅱ期临床试验 | 查看 | 胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 | 进行中(招募中) | 2期 | 南京海纳医药科技有限公司 | 中国人民解放军北部战区总医院 | 2021-04-01 |