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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20250065 | 麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 常州市第一人民医院 | 2025-01-09 |
| CTR20244950 | 恩扎卢胺软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者； 雄激素剥夺治疗（A... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构 | 2024-12-31 |
| CTR20244908 | LNF1904 治疗复发/难治B 细胞恶性肿瘤的I 期临床研究 | 查看 | 复发性或难治B细胞恶性肿瘤 | 进行中（尚未招募） | 1期 | 山东新时代药业有限公司 | 上海市东方医院 | 2025-01-06 |
| CTR20244698 | 阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物） 不能充分缓解的患者的甘油... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 南通大学附属医院 | 2024-12-20 |
| CTR20244428 | 尼可地尔片餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 心绞痛。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 辽宁中医药大学附属第二医院 | 2024-11-26 |
| CTR20244178 | 硫辛酸片空腹人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗糖尿病多发性周围神经病变 | 进行中（招募完成） | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 北京大学首钢医院 | 2024-11-11 |
| CTR20244054 | 司美格鲁肽注射液与诺和泰®的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究 | 查看 | 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血... | 进行中（招募中） | 1期 | 山东新时代药业有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2024-11-04 |
| CTR20243639 | LN2227空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院 | 2024-10-08 |
| CTR20243020 | 米诺膦酸片（1mg）空腹人体生物等效性研究 | 查看 | 骨质疏松。 | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 郑州大学第一附属医院 | 2024-08-13 |
| CTR20242912 | 枸橼酸莫沙必利注射液治疗术后胃肠功能障碍的II期临床研究 | 查看 | 术后胃肠功能障碍 | 进行中（招募中） | 2期 | 山东新时代药业有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2024-08-23 |
| CTR20242664 | 洛奈利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期、持续、复发/转移性宫颈癌患者的II/III期临床研究 | 查看 | 晚期、持续、复发/转移性宫颈癌患者 | 进行中（招募中） | 1期+2期 | 山东新时代药业有限公司 | 重庆大学附属肿瘤医院;重庆大学附属肿瘤医院 | 2024-07-23 |
| CTR20242433 | LNF2008治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究 | 查看 | 晚期实体瘤 | 进行中（招募中） | 1期 | 山东新时代药业有限公司 | 上海市东方医院 | 2024-07-05 |
| CTR20242168 | F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的I期临床研究 | 查看 | 用于治疗高尿酸血症伴或不伴痛风 | 进行中（招募中） | 1期 | 山东新时代药业有限公司 | 青岛大学附属医院;青岛大学附属医院 | 2024-06-17 |
| CTR20242152 | 利伐沙班口崩片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 成人 抑制非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑卒中和全身性栓塞的发作 静脉血栓栓塞（深静脉血栓和肺血栓栓塞... | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2024-06-27 |
| CTR20241648 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的... | 进行中（招募完成） | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 济宁医学院附属医院 | 2024-05-09 |
| CTR20241627 | 尼可地尔片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 心绞痛。 | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 辽宁中医药大学附属第二医院 | 2024-05-22 |
| CTR20241609 | Y003 在健康受试者中的 Ia 期临床研究（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号） | 查看 | 原发免疫性血小板减少症 | 进行中（尚未招募） | 1期 | 山东新时代药业有限公司 | 四川大学华西医院 | 2024-05-13 |
| CTR20241394 | F008 在健康受试者中的 I 期临床研究 | 查看 | 急性缺血性脑卒中 | 进行中（招募中） | 1期 | 山东新时代药业有限公司 | 四川大学华西医院 | 2024-05-06 |
| CTR20241284 | 吡非尼酮片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 用于轻、中度特发性肺间质纤维化。 | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 徐州市中心医院 | 2024-04-12 |
| CTR20241048 | 恩格列净片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 1.本品适用于治疗2型糖尿病。2.用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 临汾市人民医院 | 2024-03-27 |
