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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20243917 | 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。 用于各期自发性和脑炎后所致帕金... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） | 2024-10-17 |
| CTR20242847 | 地奈德软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究 | 查看 | 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2024-08-02 |
| CTR20242036 | 非奈利酮片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/mi... | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 深圳市宝安区松岗人民医院 | 2024-06-14 |
| CTR20241630 | 克立硼罗软膏生物等效性试验 | 查看 | 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2024-05-07 |
| CTR20241029 | 非奈利酮片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/mi... | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 深圳市宝安区松岗人民医院 | 2024-03-25 |
| CTR20232476 | 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼... | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2023-08-11 |
| CTR20231503 | 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品... | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 湖南省职业病防治院 | 2023-05-18 |
| CTR20222660 | 罗沙司他胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，餐后给药人体生物等效性研究。 | 查看 | 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 南宁市第二人民医院 | 2022-10-17 |
| CTR20222659 | 罗沙司他胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹给药人体生物等效性研究。 | 查看 | 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 南宁市第二人民医院 | 2022-10-25 |
| CTR20221737 | 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复 交叉设计健康受试者空腹生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 湖南省职业病防治院 | 2022-07-14 |
| CTR20221736 | 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复 交叉设计健康受试者餐后生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 湖南省职业病防治院 | 2022-07-11 |
| CTR20221365 | 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复 交叉设计健康受试者空腹/餐后生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 湖南省职业病防治院 | 2022-05-31 |
| CTR20210698 | 草木犀流浸液片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，为空腹给药人体药代动力学研究 | 查看 | 1、治疗因创伤、外科手术等引起的软组织损伤肿胀。症状如：扭挫伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、整形手术、静... | 进行中（招募中） | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 咸宁市中心医院 | 2021-04-28 |
| CTR20201834 | 硫酸普拉西坦片人体生物等效性研究（餐后试验） | 查看 | 与年龄有关的血管退化或病理引起的注意力和记忆力减退，尤其适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及急慢性... | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 首都医科大学宣武医院 | 2020-09-10 |
| CTR20201833 | 硫酸普拉西坦片人体生物等效性研究（空腹试验） | 查看 | 与年龄有关的血管退化或病理引起的注意力和记忆力减退，尤其适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及急慢性... | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 首都医科大学宣武医院 | 2020-09-11 |
| CTR20201493 | 马尿酸乌洛托品片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉健康受试者空腹/餐后生物等效性试验 | 查看 | 本品用于抑制治疗和预防复发性需要长期治疗的尿路感染。应在其它合适抗菌药物清理过感染后使用。 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 咸宁市中心医院机构办 | 2020-07-20 |
| CTR20192367 | 美洛昔康片空腹人体生物等效性研究 | 查看 | 骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 河北大学附属医院 | 2019-11-22 |
| CTR20192366 | 美洛昔康片餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 河北大学附属医院 | 2019-11-20 |
| CTR20192325 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究（空腹） | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院 | 2019-11-12 |
| CTR20192323 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究（餐后） | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎 | 已完成 | 其他 | 湖南明瑞制药有限公司 | 湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院 | 2019-11-18 |
