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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20244159 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性试验 | 查看 | 原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗，用于高胆固醇血症（杂合家族... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 合肥市第二人民医院 | 2024-11-04 |
| CTR20244038 | 氨茶碱片人体生物等效性试验 | 查看 | 支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺病(如肺气肿、慢性支气管炎)缓解喘息症状、肺心病、充血性心力衰竭... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 合肥京东方医院 | 2024-10-30 |
| CTR20243796 | 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 1．高血压 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2024-10-15 |
| CTR20241795 | 枸橼酸西地那非口崩片（50mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗勃起功能障碍 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 武汉紫荆医院;武汉紫荆医院 | 2024-05-20 |
| CTR20241786 | 维生素K1注射液（0.2mL:2mg）肌肉注射的生物等效性试验 | 查看 | Konakion MM 2mg用于新生儿预防和治疗维生素K缺乏性出血。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2024-05-21 |
| CTR20241784 | 维生素K1注射液静脉注射给药的生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防，这可以包括：注射... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2024-05-22 |
| CTR20241748 | 维生素K1注射液生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防，这可以包括：注射... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2024-05-17 |
| CTR20240860 | 盐酸伐地那非片在健康男性受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2024-03-27 |
| CTR20240173 | 二甲双胍恩格列净片空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 查看 | 本品配合饮食控制和运动，适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，用于改善这些患者的血糖... | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2024-01-19 |
| CTR20234049 | 盐酸达泊西汀片空腹/餐后生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2023-12-19 |
| CTR20233884 | 氟康唑胶囊（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病；... | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）药物临床试验机构;安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）药物临床试验机构 | 2023-12-04 |
| CTR20233618 | 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 淄博市中心医院 | 2023-11-09 |
| CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于成人和1个月至18岁的儿童：1.治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病... | 暂停或中断 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-11-06 |
| CTR20233444 | 氟康唑胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病；... | 暂停或中断 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 成都京东方医院药物临床试验机构 | 2023-10-31 |
| CTR20232823 | 恩格列净片生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与... | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 2023-09-11 |
| CTR20232737 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病和外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究 | 查看 | 由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染 | 进行中（招募中） | 3期 | 烟台鲁银药业有限公司 | 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院 | 2023-09-05 |
| CTR20232172 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验 | 查看 | 前列腺增生症引起的排尿障碍 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 合肥京东方医院 | 2023-07-14 |
| CTR20231011 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验 | 查看 | 前列腺增生症引起的排尿障碍 | 暂停或中断 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2023-04-04 |
| CTR20222208 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2022-08-31 |
| CTR20220582 | 普瑞巴林胶囊（150mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病周围神经病变疼痛、脊髓损伤相关的神经性疼痛；治疗1个月... | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2022-03-14 |
