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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20242348 | 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究（预试验） | 查看 | 治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛（BTP） | 进行中（尚未招募） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2024-06-28 |
| CTR20242273 | 1.定量分析健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳状注射液后排泄物（尿液、粪便）中的总放射性，获得人体放射性回收率和主要排泄途径； 2.考察健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳状注射液后全血与血浆总放射性的分配比，以及全血和血浆中总放射性的药代动力学特征； 3.获得健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳状注射液后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定主要生物转化途径。 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中（尚未招募） | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 北京高博医院 | 2024-07-01 |
| CTR20242255 | 盐酸硫必利片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品主要用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 沧州市中心医院 | 2024-07-02 |
| CTR20241599 | 盐酸卡利拉嗪胶囊生物等效性研究（预试验） | 查看 | 成人精神分裂症治疗；成人双相I型障碍相关的躁狂发作或混合发作的急性期治疗；成人双相I型障碍相关抑郁发... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 北京大学第六医院 | 2024-05-10 |
| CTR20241478 | 一项评价NH600001乳状注射液用于胃镜和结肠镜诊疗镇静/麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中（招募中） | 3期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2024-05-24 |
| CTR20241211 | 布瑞哌唑片生物等效性预试验 | 查看 | ① 成人抑郁症（MDD）的辅助治疗；② 13岁及以上儿童和成人精神分裂症患者的治疗；③ 阿尔茨海默病... | 进行中（招募完成） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2024-04-07 |
| CTR20241112 | 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性预试验 | 查看 | 本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三院 | 2024-03-29 |
| CTR20241032 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊人体生物等效性试验预试验 | 查看 | 抑郁症 | 进行中（招募中） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-04-02 |
| CTR20241004 | 评估盐酸（R）氯胺酮注射液在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究 | 查看 | 伴急性自杀意念或行为的抑郁症 | 进行中（尚未招募） | 1期+2期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-03-21 |
| CTR20240869 | 盐酸硫必利片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品主要用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 沧州市中心医院 | 2024-03-18 |
| CTR20240666 | 注射用阿立哌唑生物等效性研究（预试验） | 查看 | 本品用于治疗成人精神分裂症； 单药维持治疗成人双相I型障碍。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-03-05 |
| CTR20240561 | 一项在健康受试者中评价盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究 | 查看 | 拟定为成人难治性抑郁症患者的治疗 | 进行中（招募中） | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-02-22 |
| CTR20240490 | 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验 | 查看 | 本品拟用于成人抑郁症的治疗。 | 进行中（招募中） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中国科学院合肥肿瘤医院 | 2024-02-18 |
| CTR20240362 | 评价健康受试者多次口服NH130枸橼酸盐片的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究 | 查看 | 帕金森病精神病性障碍 | 进行中（尚未招募） | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学宣武医院;首都医科大学宣武医院 | 2024-02-18 |
| CTR20240235 | 依托咪酯乳状注射液人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于全麻诱导，也可用于短时手术麻醉。 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 北京高博博仁医院 | 2024-01-26 |
| CTR20240007 | 盐酸硫必利片人体生物等效性试验预试验 | 查看 | 本品主要用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 沧州市中心医院 | 2024-01-25 |
| CTR20234175 | 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊生物等效性研究 | 查看 | 成人精神分裂症 | 进行中（招募中） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 上海市精神卫生中心 | 2023-12-25 |
| CTR20234030 | 以进口劳拉西泮注射液为对照，评价中国健康成年受试者单次静注国产劳拉西泮注射液药代动力学特征及其安全性 | 查看 | 癫痫持续状态 | 进行中（尚未招募） | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2023-12-12 |
| CTR20233892 | 碳酸锂缓释片人体生物等效性试验 | 查看 | 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 航天中心医院 | 2023-11-30 |
| CTR20233379 | 羟考酮纳洛酮缓释片的人体生物等效性研究（预试验） | 查看 | 本品适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 四川省人民医院;四川省人民医院 | 2023-10-24 |
