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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20243573 | 评价[14C]SIM0270在中国健康成年受试者体内的物质平衡I期临床研究 | 查看 | 健康人物质平衡研究 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 先声药业有限公司 | 山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) | 2024-09-20 |
CTR20240862 | 依达拉奉右莰醇舌下片治疗急性缺血性卒中后认知功能障碍的探索性II期研究 | 查看 | 急性缺血性卒中患者中预防性治疗卒中后认知功能障碍 | 进行中(招募中) | 2期 | 先声药业有限公司 | 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) | 2024-03-18 |
CTR20231571 | 多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床试验评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血患者的有效性和安全性 | 查看 | 脑出血 | 进行中(招募中) | 2期 | 先声药业有限公司 | 中山大学附属第一医院 | 2023-05-24 |
CTR20231169 | 评价 SIM0270 在 ER 阳性, HER-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的多中心、开放性、 I 期临床研究 | 查看 | 乳腺癌 | 进行中(招募中) | 1期 | 先声药业有限公司 | 复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院 | 2023-04-18 |
CTR20222520 | 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 | 查看 | 主要用于以下情况的缺铁性贫血患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补... | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 吉林大学第一医院I期药物临床试验病房 | 2022-09-29 |
CTR20221928 | 利托那韦片生物等效性研究 | 查看 | 抗病毒 | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2022-07-29 |
CTR20221414 | 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 | 查看 | 主要用于以下情况的缺铁性贫血患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补... | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 吉林大学第一医院I期药物临床试验病房 | 2022-06-08 |
CTR20220503 | 评价 SCR-6852 在 ER 阳性,HER-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I 期临床研究 | 查看 | 乳腺癌 | 进行中(招募中) | 1期 | 先声药业有限公司 | 复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院 | 2022-03-11 |
CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 | 查看 | 主要用于以下情况的缺铁性贫血患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 先声药业有限公司 | 吉林大学第一医院I期药物临床试验病房 | 2022-02-16 |
CTR20202292 | SIM1803-1A片I期临床研究 | 查看 | NTRK,ROS1和ALK融合基因突变的局部晚期/转移性实体瘤患者。 | 暂停或中断 | 1期 | 南京先声东元制药有限公司 | 上海市胸科医院 | 2020-11-16 |
CTR20202168 | 伊布替尼胶囊生物等效性试验 | 查看 | 1、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 2、本品单药适用于慢性淋巴细胞白... | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2020-11-09 |
CTR20201867 | 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者;适合用于治疗之前曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2020-09-16 |
CTR20200395 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究(餐后) | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 2020-03-11 |
CTR20200392 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究(空腹) | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 2020-03-17 |
CTR20192401 | 哌柏西利胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 哌柏西利用于治疗晚期或转移性乳腺癌。 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2019-11-22 |
CTR20191900 | 阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染;... | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2019-09-25 |
CTR20180878 | 美洛昔康片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于骨关节炎症状加重时的短期症状治疗及类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗 | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院 | 2018-06-25 |
CTR20180285 | 阿莫西林克拉维酸钾颗粒(125mg/31.25mg/袋)人体生物等效性研究 | 查看 | 本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌 或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感... | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院药物临床研究机构 I 期临床研究室;皖南医学院弋矶山医院药物临床研究机构 I 期临床研究室 | 2018-07-26 |
CTR20180023 | 阿莫西林颗粒人体生物等效性研究 | 查看 | 用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致如下呼吸道感染、伤寒及尿路感染等:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄... | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 北大医疗鲁中医院 | 2018-01-18 |
CTR20170636 | 评价我公司阿莫西林胶囊与原研药生物等效性及安全性 | 查看 | 适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所... | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 长春中医药大学附属医院国家药物临床试验研究机构 | 2017-08-03 |