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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20243759 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)生物等效性试验 | 查看 | 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南尚众合生物医药有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-10-09 |
CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验 | 查看 | 原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗,用于高胆固醇血症(杂合家族... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 浙江京新药业股份有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-09-24 |
CTR20243175 | 克拉霉素缓释片餐后人体生物等效性试验 | 查看 | 克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 浙江普利药业有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-08-29 |
CTR20243167 | 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验 | 查看 | 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 山东普瑞曼药业有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-08-30 |
CTR20241706 | 盐酸乙哌立松片生物等效性试验 | 查看 | 改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。 下列疾病引起的痉挛性麻痹: 脑血管障碍、痉... | 已完成 | 其他 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-05-13 |
CTR20241576 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(10 mg/10 mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法,适合患有原发性(杂合性家族性和非家族性)... | 已完成 | 其他 | 康缘华威医药有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-05-17 |
CTR20241256 | 比索洛尔氨氯地平片(5 mg/5 mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 本品作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 | 已完成 | 其他 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-04-18 |
CTR20241099 | 盐酸文拉法辛缓释片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍 | 已完成 | 其他 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-04-22 |
CTR20241019 | 克拉霉素缓释片人体生物等效性试验 | 查看 | 克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染 | 已完成 | 其他 | 浙江普利药业有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-03-25 |
CTR20240973 | 中国健康受试者餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验 | 查看 | 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 | 已完成 | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-03-19 |
CTR20240909 | 中国健康受试者空腹状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验 | 查看 | 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-03-19 |
CTR20240528 | 多巴丝肼片(0.25 g)人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 | 已完成 | 其他 | 上海理想制药有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-02-22 |
CTR20240378 | 舒林酸片生物等效性试验 | 查看 | 舒林酸片适用于急性或长期使用,以缓解以下症状和体征:类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性肩痛... | 已完成 | 其他 | 浙江和沐康医药科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-02-18 |
CTR20240331 | 阿司匹林肠溶片(100mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 动脉血管手术或介入手术后(... | 暂停或中断 | 其他 | 吉林开曼药业有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-01-31 |
CTR20240126 | 玛巴洛沙韦片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和1... | 已完成 | 其他 | 浙江普利药业有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2024-01-25 |
CTR20234335 | 盐酸地尔硫卓片人体生物等效性试验 | 查看 | 1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。3.肥源性心肌病 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医院 | 2024-01-08 |
CTR20234216 | 盐酸乙哌立松片生物等效性试验 | 查看 | 改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症;下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性... | 已完成 | 其他 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2023-12-25 |
CTR20233964 | 玛巴洛沙韦片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和1... | 暂停或中断 | 其他 | 浙江普利药业有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2023-12-08 |
CTR20233615 | 盐酸地尔硫卓片人体生物等效性试验 | 查看 | 1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。3.肥源性心肌病。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医院 | 2023-11-09 |
CTR20233279 | 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 2型糖尿病。 | 已完成 | 其他 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2023-10-25 |