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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20244137 | 评估非达霉素片(规格:200 mg)受试制剂与参比制剂(DIFICID ®)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 | 查看 | 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 海口市人民医院 | 2024-11-07 |
CTR20244136 | 评估非达霉素片(规格:200 mg)受试制剂与参比制剂(DIFICID)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 | 查看 | 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 海口市人民医院 | 2024-11-06 |
CTR20243969 | HPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液在健康受试者中单次给药后的PK/PD对比研究 | 查看 | 本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 海口市人民医院 | 2024-10-30 |
CTR20243961 | 评价 Volagidemab(REMD-477)安全性耐受性及药代动力学研究 | 查看 | 作为胰岛素的辅助疗法,适用于胰岛素单药治疗无法达到目标血糖的成人 1 型糖尿病 | 进行中(尚未招募) | 1期 | REMD Biotherapeutics Inc./ 北京科信美德生物医药科技有限公司/ Ajino... | 海口市人民医院 | 2024-10-21 |
CTR20242222 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验 | 查看 | 1.原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症本品适用于原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 成都倍特药业股份有限公司 | 海口市人民医院 | 2024-06-24 |
CTR20241601 | 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 | 已完成 | 其他 | 杭州朱养心药业有限公司 | 海口市人民医院 | 2024-05-07 |
CTR20241431 | 皮下注射SHR-2173注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究 | 查看 | 系统性红斑狼疮 | 进行中(招募中) | 1期 | 广东恒瑞医药有限公司 | 海口市人民医院 | 2024-04-30 |
CTR20241340 | 一项在中国健康受试者中评估盐酸丁螺环酮片的人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于焦虑症的治疗或焦虑症状的短期缓解 | 已完成 | 其他 | 重庆华森制药股份有限公司 | 海口市人民医院 | 2024-04-18 |
CTR20240186 | 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究 | 查看 | 2型糖尿病,仅限适合盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的患者。 | 已完成 | 其他 | 成都倍特药业股份有限公司 | 海口市人民医院 | 2024-01-19 |
CTR20233933 | 麦考酚钠肠溶片在健康受试者中的生物等效性研究 | 查看 | 适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 | 已完成 | 其他 | 成都倍特药业股份有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-12-07 |
CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于成人和1个月至18岁的儿童:1.治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染,如隐球菌病、北美芽生菌病... | 暂停或中断 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-11-06 |
CTR20233173 | QR01019钾盐片与美阿沙坦钾片的生物等效性和食物影响研究 | 查看 | 原发性高血压 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 武汉朗来科技发展有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-10-08 |
CTR20233075 | 伊布替尼胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小... | 已完成 | 其他 | 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-09-28 |
CTR20232642 | 利多卡因凝胶贴膏的人体生物等效性试验 | 查看 | 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤 | 已完成 | 其他 | 陕西东科制药有限责任公司 | 海口市人民医院 | 2023-08-30 |
CTR20232207 | 他达拉非口溶膜作用于健康成年受试者在餐后状态下的生物等效性研究 | 查看 | 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合井良... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 上海欣峰制药有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-07-19 |
CTR20232206 | 评估他达拉非口溶膜作用于健康成年受试者在空腹状态下的生物等效性研究 | 查看 | 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合井良... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 上海欣峰制药有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-07-18 |
CTR20232159 | HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液在健康受试者中单次给药后的药代动力学和药效动力学对比研究 | 查看 | 用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-07-31 |
CTR20231945 | 布立西坦片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-06-27 |
CTR20231710 | 注射用HR20013人体多次给药的药代动力学研究 | 查看 | 预防化疗后恶心呕吐 | 已完成 | 1期 | 福建盛迪医药有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-06-14 |
CTR20231628 | 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验 | 查看 | 疑似真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗; HIV感染患者中的隐球菌脑膜炎; 因肾损伤或不可... | 已完成 | 其他 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 海口市人民医院 | 2023-05-29 |