中国临床试验数据库
临床试验是指通过人体志愿者也称为受试者进行的生物学科学研究。中国临床试验数据库是国内权威的临床试验查询平台,收录了药物临床试验登记与信息公示平台和中国临床试验注册中心的数据,数据实时更新,满足药物和医疗器械的试验数据查询。
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1.中国临床汇集了CDE和华西临床试验中心等科研机构的临床试验相关信息
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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20244595 | GP681干混悬剂生物利用度研究 | 查看 | 拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者 | 已完成 | 1期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2024-12-09 |
CTR20243107 | GP681片用于流感暴露后预防Ⅲ期临床研究 | 查看 | 拟用于成人和12岁及以上青少年流感暴露后预防 | 进行中(招募中) | 3期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 中日友好医院 | 2024-08-25 |
CTR20242984 | GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 治疗存在流感并发症高风险的成人和12岁及以上青少年流感患者 | 进行中(招募中) | 3期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 中日友好医院 | 2024-08-14 |
CTR20242480 | GP681干混悬剂探索性研究 | 查看 | 拟用于2至18周岁以下儿童及青少年单纯性甲型和乙型流行性感冒患者。 | 已完成 | 2期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院 | 2024-09-09 |
CTR20242074 | GP681干混悬剂生物利用度研究 | 查看 | 拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者。 | 已完成 | 1期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2024-06-12 |
CTR20230507 | GP681片在轻度肝功能不全(Child-Pugh:A级)、中度肝功能不全(Child-Pugh:B级)和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究 | 查看 | 拟用于5周岁及以上患者无并发症的急性流行性感冒的治疗 | 已完成 | 1期 | 药源生物科技(启东)有限公司/ 银杏树药业(苏州)有限公司 | 首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院 | 2023-02-23 |
CTR20230077 | 在健康受试者中评价 GP681 片分别与瑞舒伐他汀钙片、地高辛片、伊曲康唑胶囊、磷酸奥司他韦胶囊药物相互作用的单中心、开放、多队列的 I 期临床研究 | 查看 | 拟用于5周岁及以上患者无并发症的急性流行性感冒的治疗 | 已完成 | 1期 | 药源生物科技(启东)有限公司/ 银杏树药业(苏州)有限公司 | 中日友好医院;中日友好医院 | 2023-01-30 |
CTR20221824 | GP681片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究 | 查看 | 青少年及成人无并发症的急性流行性感冒 | 已完成 | 3期 | 药源生物科技(启东)有限公司/ 银杏树药业(苏州)有限公司 | 中日友好医院 | 2022-07-20 |
CTR20212602 | [14C]GP681物质平衡I期临床试验 | 查看 | 成人无并发症的流行性感冒 | 已完成 | 1期 | 药源生物科技(启东)有限公司/ 银杏树药业(苏州)有限公司 | 上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院 | 2021-10-27 |
CTR20202434 | GP681片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的Ⅱ期临床研究 | 查看 | 成人无并发症的急性流行性感冒 | 已完成 | 2期 | 药源生物科技(启东)有限公司/ 银杏树药业(苏州)有限公司 | 中日友好医院 | 2020-12-23 |
CTR20201684 | GP681片药代动力研究 | 查看 | 甲型和乙型流感 | 已完成 | 1期 | 药源生物科技(启东)有限公司/ 银杏树药业(苏州)有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2020-08-24 |