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- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
登记号 | CTR20222360 |
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试验通俗题目 | XNW3009片在痛风患者中的IIb/III期临床研究 |
试验科学题目 | 一项多中心、随机、双盲、非布司他对照的Ⅱb/Ⅲ期临床研究以评价XNW3009片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性 |
试验状态 | 进行中(招募中) |
适应症 | 痛风 |
药物名称 | XNW3009片 |
药物类型 | 化药 |
申办单位 | 苏州信诺维医药科技有限公司 |
试验目的 | Ⅱb期 主要目的:评价XNW3009片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性。 次要目的:评价XNW3009片治疗痛风患者的安全性。 Ⅲ期 主要目的:评价XNW3009片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性。 次要目的:评价XNW3009片治疗痛风患者的安全性。 |
试验分类 | 安全性和有效性 |
试验分期 | 1期+2期 |
样本大小 | 国内: 850 ; |
开始时间 | 国内:2022-10-11; |
终止时间 | 国内:登记人暂未填写该信息; |
试验机构 | 北京大学人民医院;北京大学人民医院 |
试验范围 | 国内试验 |
靶点 | Solute carrier family 22 member 12;SLC22A12 |
申报类型 | 临床申请 |
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XNW3009片在痛风患者中的IIb/III期临床研究
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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