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1- 月- 日
- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
2- 月- 日
- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
3- 月- 日
- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
4- 月- 日
- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 登记号 | CTR20212197 |
|---|---|
| 试验通俗题目 | 一项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风受试者的有效性研究 |
| 试验科学题目 | 一项Dotinurad（4 mg）对比非布司他（40 mg）治疗痛风受试者的随机、多中心、双盲研究 |
| 试验状态 | 已完成 |
| 适应症 | 痛风 |
| 药物名称 | 多替诺雷片 |
| 药物类型 | 化药 |
| 申办单位 | FUJI YAKUHIN CO.,LTD./ FUJI YAKUHIN CO.,LTD.Toyama Plant/ 卫材（中国）药业有限公司 |
| 试验目的 | 主要目的 在中国痛风受试者中，第24周达到血清尿酸（SUA）水平≤6.0 mg/dL的受试者比例方面，比较dotinurad 4 mg和非布司他40 mg的疗效。 |
| 试验分类 | 安全性和有效性 |
| 试验分期 | 3期 |
| 样本大小 | 国内: 450 ； |
| 开始时间 | 国内：2021-12-31； |
| 终止时间 | 国内：2023-06-14 |
| 试验机构 | 北京大学第一医院 |
| 试验范围 | 国内试验 |
| 靶点 | Solute carrier family 22 member 12;SLC22A12 |
| 申报类型 | 临床申请 |
| 详情下载 | PDF |
一项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风受试者的有效性研究
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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