-
- 月- 日
- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 登记号 | CTR20220404 |
|---|---|
| 试验通俗题目 | 丙酮酸钠吸入剂Ⅱ期临床试验 |
| 试验科学题目 | 评价丙酮酸钠吸入剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床研究 |
| 试验状态 | 已完成 |
| 适应症 | 慢性阻塞性肺疾病 |
| 药物名称 | 丙酮酸钠吸入剂 |
| 药物类型 | 化药 |
| 申办单位 | 江苏长泰药业有限公司 |
| 试验目的 | 本研究的主要目的是以安慰剂为对照，在加载噻托溴铵粉吸入剂（思力华）的基础上探索不同剂量丙酮酸钠吸入剂连续给药 6 周对稳定期 COPD 受试者的有效性和安全性及剂量效应关系。 |
| 试验分类 | 安全性和有效性 |
| 试验分期 | 2期 |
| 样本大小 | 国内: 120 ； |
| 开始时间 | 国内：2022-04-12； |
| 终止时间 | 国内：2023-05-22 |
| 试验机构 | 北京大学第三医院 |
| 试验范围 | 国内试验 |
| 申报类型 | 临床申请 |
| 详情下载 | PDF |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
