| 企业名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 苏食药监械生产许20100121号 |
| 法定代表人 | 王国强 |
| 企业负责人 | 王国强 |
| 注册地址 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20)，泰州市医药园区六期7-2幢一至二层,泰州市医药高新区药城大道837号 |
| 生产范围 | Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂Ⅱ类:01-01超声手术设备及附件，18-03妇产科诊断器械，21-05体外诊断类软件，22-04免疫分析设备，22-07扫描图像分析系统，22-09尿液及其他样本分析设备，6840-12Ⅱ-12用于检测癌胚抗原(CEA)，6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，6840-4用于酶类检测的试剂，6840-7用于无机离子检测的试剂 |
| 省份 | 江苏省 |
| 发证日期 | 2022-04-21 |
| 有效期限 | 2026-01-28 |
| 审核机关 | 江苏省药品监督管理局 |
