| 企业名称 | 中拓生物有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 鲁食药监械生产许20140072号 |
| 法定代表人 | 刘安娜 |
| 企业负责人 | 刘安娜 |
| 注册地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产范围 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂 |
| 代表产品 | 血细胞分析用溶血剂,血细胞分析用稀释液,糖化血清蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）,纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）,糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）,单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）,糖化血清蛋白测定试剂盒（NBT法）,髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,总铁结合力测定试剂盒（Ferene法）,纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）,特异性生长因子测定试剂盒（比色法）,甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 省份 | 山东省 |
| 发证日期 | 2018-04-16 |
| 有效期限 | 2019-05-18 |
| 审核机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证变更 |
