| 企业名称 | 山东莱博生物科技有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 鲁食药监械生产许20100026号 |
| 法定代表人 | 朱之炜 |
| 企业负责人 | 朱之炜 |
| 注册地址 | 山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号3号楼 |
| 生产范围 | Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)Ⅲ类:6840体外诊断试剂 |
| 代表产品 | 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）,丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）,丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法),梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）,丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）,丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（化学发光法）,全自动免疫分析仪,样本释放剂,全自动免疫检验系统用底物液,样本萃取液,增强液 |
| 省份 | 山东省 |
| 发证日期 | 2018-04-24 |
| 有效期限 | 2020-01-12 |
| 审核机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证变更 |
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