| 企业名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 鲁食药监械生产许20130003号 |
| 法定代表人 | 冯振 |
| 企业负责人 | 冯振 |
| 注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区颖秀路2766号生产楼1-168、188室 |
| 生产范围 | Ⅲ类:6840体外诊断试剂 |
| 代表产品 | 高效液相色谱串联质谱检测系统,核酸提取试剂,水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）,先天性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR法）,脂溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）,琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）,电感耦合等离子体质谱仪,耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒（荧光PCR法）,药物性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR法）,PDS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）,全自动样品处理系统,样本萃取液,缓冲液,样本保存液,全自动核酸提取纯化仪,包埋机,样本释放剂 |
| 省份 | 山东省 |
| 发证日期 | 2018-09-07 |
| 有效期限 | 2022-08-17 |
| 审核机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证变更 |
