| 企业名称 | 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 |
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| 许可/备案证号 | 皖合食药监械生产备20190020号 |
| 法定代表人 | 唐涛 |
| 企业负责人 | 唐涛 |
| 注册地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 生产范围 | Ⅰ类:6840--体外诊断试剂，6864-1-防护用品，6864-3-敷料 Ⅰ类:14-04-止血器具 |
| 代表产品 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）,高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）,丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）,一次性使用无菌采血护理包,低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）,γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）,葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）,肌酐测定试剂盒（酶法）,碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）,α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC法）,载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）,直接胆红素测定试剂盒（钒酸氧化法）,载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 生产范围(2018) | Ⅰ类:14-04-止血器具 |
| 省份 | 安徽省 |
| 发证日期 | 2019-05-23 |
| 审核机关 | 安徽省合肥市 |
| 备注 | 医疗器械生产企业（备案） |
