| 企业名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 湘食药监械生产许20160044号 |
| 法定代表人 | 郭德斌 |
| 企业负责人 | 郭德斌 |
| 注册地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产范围 | 6840-体外诊断试剂 22-02 生化分析设备14-14 医护人员防护用品14-13 手术室感染控制用品 |
| 代表产品 | 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫透射比浊法）,甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相免疫法）,α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法）,甘油三酯（TRIG）测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶法）,缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）,碱性磷酸酶（ALP/AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）,二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）,补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）,α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（乳胶增强比浊法） |
| 生产范围(2018) | 22-02 生化分析设备;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品; |
| 省份 | 湖南省 |
| 发证日期 | 2020-06-01 |
| 有效期限 | 2021-11-27 |
| 审核机关 | 湖南省药品监督管理局 |
