| 企业名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 鄂食药监械生产许20100488号 |
| 法定代表人 | 华权高 |
| 企业负责人 | 甘华铭 |
| 注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 生产范围 | Ⅲ类:6840体外诊断试剂；Ⅱ类:6840体外诊断试剂、 Ⅱ类:22-04免疫分析设备。 |
| 代表产品 | 清洗液,样本稀释液,全自动免疫检验系统用底物液,载脂蛋白A1/B校准品,降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法),总蛋白测定试剂盒(Doumas法),心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法),尿总蛋白测定试剂(邻苯三酚红钼比色法),D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法),游离脂肪酸测定试剂盒(酶法),血清铁测定试剂盒(亚铁嗪法),糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法),单胺氧化酶测定试剂(比色法),血管紧张素转化酶测定试剂(连续监测法),N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 生产范围(2018) | Ⅱ类:22-04免疫分析设备。 |
| 省份 | 湖北省 |
| 发证日期 | 2020-07-16 |
| 有效期限 | 2025-04-11 |
| 审核机关 | 湖北省药品监督管理局 |
