| 企业名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 沪食药监械生产许20030995号 |
| 法定代表人 | 李子樵 |
| 企业负责人 | 李辉 |
| 注册地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼 (除306、309室外) |
| 生产范围 | Ⅱ类 6840 生化分析系统Ⅲ类 Ⅱ类 6840 医用体外诊断试剂 Ⅱ类22-02生化分析设备Ⅱ类22-04免疫分析设备 |
| 代表产品 | 样本稀释液,总胆红素诊断试剂盒（亚硝酸钠法）,直接胆红素诊断试剂盒（亚硝酸钠法）,清洗液,全自动免疫检验系统用底物液,抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）,类风湿因子测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）,低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）,胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）,载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）,总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）,尿酸测定试剂盒（尿酶法）,脂蛋白a测定试剂盒（免疫比浊法）,淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法）,肌酐测定试剂盒（酶法） |
| 生产范围(2018) | Ⅱ类22-02生化分析设备#Ⅱ类22-04免疫分析设备 |
| 省份 | 上海市 |
| 发证日期 | 2020-09-22 |
| 有效期限 | 2025-10-22 |
| 审核机关 | 上海市药品监督管理局 |
