| 企业名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 鲁食药监械生产许20100024号 |
| 法定代表人 | 王玉全 |
| 企业负责人 | 王玉全 |
| 注册地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园，淄博市周村区新华大道2009号，淄博高新区北辛路99号 |
| 生产范围 | Ⅱ类:06-01诊断X射线机，08-04医用制氧设备，08-07医用供气排气相关设备，11-01湿热消毒灭菌设备，11-03化学消毒灭菌设备，11-05清洗消毒设备，14-06与非血管内导管配套用体外器械，15-01手术台，17-06口腔义齿制作材料，18-05妇产科承载器械；ζⅢ类:05-01放射治疗设备，05-03放射治疗准直限束装置，06-02X射线计算机体层摄影设备(CT)，10-01血液分离、处理、贮存设备，10-03血液净化及腹膜透析设备，10-04血液净化及腹膜透析器具，22-16医用生物防护设备 |
| 代表产品 | 生物安全柜,数字化医用X射线摄影系统,医用电子直线加速器,数字化X射线透视摄影系统,电动液压手术台,手术无影灯,脉动真空灭菌器,放射治疗模拟机,医用清洗机,牙科电动无油空压机,牙科电动抽吸系统,脉动真空清洗消毒器,电动手术台,全自动清洗消毒器,全瓷义齿用氧化锆瓷块,快速式全自动清洗消毒器,快速式全自动超声喷淋清洗消毒器,大型多功能快速清洗消毒器,内镜清洗工作站,蒸汽灭菌器,立式灭菌器,快速多舱式全自动清洗消毒器,高效全自动清洗消毒器,口腔综合治疗机,数字化车载X射线机,小型全自动清洗消毒器 |
| 生产范围(2018) | Ⅱ类:06-01诊断X射线机，08-04医用制氧设备，08-07医用供气排气相关设备，11-01湿热消毒灭菌设备，11-03化学消毒灭菌设备，11-05清洗消毒设备，14-06与非血管内导管配套用体外器械，15-01手术台，17-06口腔义齿制作材料，18-05妇产科承载器械；ζⅢ类:05-01放射治疗设备，05-03放射治疗准直限束装置，06-02X射线计算机体层摄影设备(CT)，10-01血液分离、处理、贮存设备，10-03血液净化及腹膜透析设备，10-04血液净化及腹膜透析器具，22-16医用生物防护设备 |
| 省份 | 山东省 |
| 发证日期 | 2020-11-17 |
| 有效期限 | 2024-08-01 |
| 审核机关 | 山东省药品监督管理局 |
扩展信息
