| 企业名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 苏食药监械生产许20050077号 |
| 法定代表人 | 江伟 |
| 企业负责人 | 祝林 |
| 注册地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产范围 | Ⅱ类:6840-10-临床医学检验辅助设备，6840-3-免疫分析系统，6840-3-用于激素检测的试剂，6841-4-血液化验设备和器具，6870-3-诊断数据处理软件，6840-1-用于蛋白质检测的试剂Ⅲ类:6840-3-免疫分析系统，6840-1-与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，6840-4-与遗传性疾病相关的试剂，6840-7-与肿瘤标志物检测相关的试剂 22-04-免疫分析设备，22-10-其他医用分析设备，22-15-检验及其他辅助设备 |
| 代表产品 | 核酸提取试剂盒,全自动时间分辨荧光免疫分析仪,全自动核酸检测反应体系构建系统,全自动时间分辨荧光分析仪,时间分辨荧光分析仪,清洗液,全自动核酸纯化仪,全自动样本前处理系统,全自动核酸提取仪,核酸纯化试剂盒,乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（免疫荧光法）,心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法),抑制素A检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法),前列腺特异性抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）,糖类抗原19-9检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）,梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫荧光法） |
| 生产范围(2018) | 22-04-免疫分析设备，22-10-其他医用分析设备，22-15-检验及其他辅助设备 |
| 省份 | 江苏省 |
| 发证日期 | 2020-12-01 |
| 有效期限 | 2025-05-19 |
| 审核机关 | 江苏省药品监督管理局 |
扩展信息
