| 企业名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 京食药监械生产许20020023号 |
| 法定代表人 | 邹左军 |
| 企业负责人 | 邹左军 |
| 注册地址 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 生产范围 | Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂；Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂，Ⅱ-6840-2生化分析系统 Ⅱ类:Ⅱ-22-01血液学分析设备 |
| 代表产品 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）,5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）,果糖胺测定试剂盒（NBT法）,缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）,肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）,肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）,谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）,血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）,糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）,纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）,髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 生产范围(2018) | Ⅱ类:Ⅱ-22-01血液学分析设备 |
| 省份 | 北京市 |
| 发证日期 | 2020-12-30 |
| 有效期限 | 2025-05-14 |
| 审核机关 | 北京市药品监督管理局 |
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