| 企业名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 鲁食药监械生产许20100024号 |
| 法定代表人 | 王玉全 |
| 企业负责人 | 王玉全 |
| 企业登记号 | 鲁食药监械生产许20100024号 |
| 注册地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园，淄博市周村区新华大道2009号，淄博高新区北辛路99号 |
| 生产范围 | 2002年分类目录Ⅱ类:6823-6-超声理疗设备，6824-8-其它，6830-2-X射线诊断设备及高压发生装置，6831-2-医用X线影像系统及成像器件，6840-体外诊断试剂，6840-2-生化分析系统，6840-3-免疫分析系统，6854-9-电动、液压手术台，6854-13-手术灯，6855-1-口腔综合治疗设备，6857-2-压力蒸汽灭菌设备，6857-3-气体灭菌设备，6857-4-干热灭菌设备，6857-5-高压电离灭菌设备，6857-6-专用消毒设备，6863-7-金属、陶瓷类义齿材料，6864-2-敷料、护创材料，6870-2-诊断图象处理软件；Ⅲ类:6830-4-X射线计算机断层摄影设备(CT)，6832-1-医用高能射线治疗设备，6832-2-高能射线治疗定位设备，6833-1-放射性核素治疗设备，6854-15-其它，6870-1-功能程序化软件；2017年分类目录Ⅱ类:01-08手术照明设备，06-01诊断X射线机，08-04医用制氧设备，08-07医用供气排气相关设备，11-01湿热消毒灭菌设备，11-03化学消毒灭菌设备，11-05清洗消毒设备，14-06与非血管内导管配套用体外器械，15-01手术台，17-06口腔义齿制作材料，18-05妇产科承载器械；ζⅢ类:05-01放射治疗设备，05-02放射治疗模拟及图像引导系统，05-03放射治疗准直限束装置，06-02X射线计算机体层摄影设备(CT)，10-01血液分离、处理、贮存设备，10-03血液净化及腹膜透析设备，10-04血液净化及腹膜透析器具，22-16医用生物防护设备 |
| 省份 | 山东省 |
| 发证日期 | 2021-08-05 |
| 有效期限 | 2024-08-01 |
| 证书状态 | 1 |
| 审核机关 | 山东省药品监督管理局 |
扩展信息
