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企业名称 苏州新波生物技术有限公司
许可/备案证号 苏食药监械生产许20050077号
法定代表人 祝林
企业负责人 祝林
注册地址 江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产地址 江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产范围 Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂,6840-4与遗传性疾病相关的试剂,6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂Ⅱ类:21-05体外诊断类软件,22-04免疫分析设备,22-10其他医用分析设备,22-15检验及其他辅助设备,6840-12Ⅱ-12用于检测癌胚抗原(CEA),6840-1用于蛋白质检测的试剂,6840-2用于糖类检测的试剂,6840-3用于激素检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂,6840-15Ⅱ-15用于检测细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1),6840-18Ⅱ-18用于检测人附睾蛋白4(HE4)
省份 江苏省
发证日期 2022-04-29
有效期限 2025-05-19
审核机关 江苏省药品监督管理局
数据更新时间:2024-10-28
发布