国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | MTHFR基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20253400495 | 美康生物科技股份有限公司 | 2025-03-06 | 2030-03-05 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
浙江省 | 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(发色底物法) | 浙械注准20252401010 | 美康生物科技股份有限公司 | 2025-01-06 | 2030-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 骨钙素N端中分子片段检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 浙械注准20242402088 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | β-胶原降解产物检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 浙械注准20242402089 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国械注准20243402495 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-12-13 | 2029-12-12 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
浙江省 | 抗脱氧核糖核酸酶B检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20242402045 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-12-13 | 2029-12-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 凝血多项质控品 | 浙械注准20242402066 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-12-13 | 2029-12-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(发色底物法) | 浙械注准20242402070 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-12-13 | 2029-12-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) | 浙械注准20242402068 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-12-13 | 2029-12-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙械注准20242401997 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-11-19 | 2029-11-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 凝血酶时间检测试剂盒(凝固法) | 浙械注准20242401953 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-11-03 | 2029-11-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 浙械注准20242401931 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-10-25 | 2029-10-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙械注准20152400344 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-07-09 | 2030-02-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙械注准20152400341 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-07-09 | 2030-02-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400345 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-07-02 | 2025-02-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20242401507 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-06-07 | 2029-06-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20242401508 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-06-07 | 2029-06-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | κ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20242401509 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-06-07 | 2029-06-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 降钙素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 浙械注准20242401501 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-06-03 | 2029-06-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 浙械注准20242401503 | 美康生物科技股份有限公司 | 2024-06-03 | 2029-06-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |