国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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北京市 | N 末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400183 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2020-05-09 | 2025-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 人血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400181 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2020-05-09 | 2025-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400182 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2020-05-09 | 2025-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400178 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2020-05-09 | 2025-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 全程 C 反应蛋白(CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400179 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2020-05-09 | 2025-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400180 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2020-05-09 | 2025-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 荧光免疫层析分析仪 | 京械注准20202220017 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2020-01-14 | 2025-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 25-羟基维生素D3(25-OH-D3)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20192400655 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2019-11-12 | 2024-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 叶酸(FA)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20192400656 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2019-11-12 | 2024-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | C反应蛋白(CRP)检测试剂(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400653 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2017-06-06 | 2022-06-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌红蛋白(Myo)检测试剂(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400611 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2017-05-26 | 2022-05-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400612 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2017-05-26 | 2022-05-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400614 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2017-05-26 | 2022-05-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400610 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2017-05-26 | 2022-05-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400613 | 普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 | 2017-05-26 | 2022-05-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |