国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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江苏省 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20252400274 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2025-02-21 | 2030-02-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20252400249 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2025-02-19 | 2030-02-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) | 苏械注准20252400216 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2025-02-14 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法) | 苏械注准20252400218 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2025-02-14 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20252400221 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2025-02-14 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 苏械注准20252400220 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2025-02-14 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20182401219 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-10-21 | 2028-07-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) | 苏械注准20152400899 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-08-22 | 2025-07-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) | 苏械注准20152400260 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-29 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) | 苏械注准20182400057 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-26 | 2028-01-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 丙酮酸检测试剂盒(酶法) | 苏械注准20152400253 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-25 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20152400259 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-25 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20152400261 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-24 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20152400263 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-24 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20152400255 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-24 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法) | 苏械注准20152400256 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-24 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 游离脂肪酸检测试剂盒(酶法) | 苏械注准20152400257 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-23 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20152400264 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-19 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 唾液酸检测试剂盒(酶法) | 苏械注准20152400254 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-19 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 乳酸检测试剂盒(酶比色法) | 苏械注准20152400252 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 2024-07-15 | 2030-03-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |