国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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河南省 | 尿微量白蛋白检测试剂(免疫荧光层析法) | 豫械注准20192400429 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-04-18 | 2029-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂(干式免疫荧光层析法) | 豫械注准20202400733 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-04-15 | 2025-06-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂(免疫荧光层析法) | 豫械注准20192400439 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-04-15 | 2029-10-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 同型半胱氨酸检测试剂(化学发光免疫分析法) | 豫械注准20252400256 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-04-08 | 2030-04-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂(干式免疫荧光层析法) | 豫械注准20202400733 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-03-24 | 2025-06-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 肌红蛋白检测试剂(免疫荧光层析法) | 豫械注准20182400871 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-03-20 | 2028-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 白介素6检测试剂(免疫荧光层析法) | 豫械注准20192400425 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-03-20 | 2029-10-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 胰岛素检测试剂(化学发光免疫分析法) | 豫械注准20252400213 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-03-17 | 2030-03-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 糖化血红蛋白检测试剂(免疫荧光层析法) | 豫械注准20182400876 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-03-17 | 2028-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | B型钠尿肽(BNP)检测试剂(免疫荧光层析法) | 豫械注准20212401032 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-03-17 | 2026-03-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | N端-B型钠尿肽前体(NT-ProBNP)检测试剂(免疫荧光层析法) | 豫械注准20192400060 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-03-17 | 2029-01-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂(免疫荧光层析法) | 豫械注准20182400874 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-03-07 | 2028-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | C肽检测试剂(化学发光免疫分析法) | 豫械注准20252400183 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-03-05 | 2030-03-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 癌胚抗原检测试剂(化学发光免疫分析法) | 豫械注准20252400135 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-02-19 | 2030-02-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂(化学发光免疫分析法) | 豫械注准20222400888 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-02-19 | 2027-07-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 糖类抗原15-3检测试剂(化学发光免疫分析法) | 豫械注准20252400075 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-01-17 | 2030-01-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 糖类抗原125检测试剂(化学发光免疫分析法) | 豫械注准20252400054 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-01-15 | 2030-01-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 糖类抗原50检测试剂(化学发光免疫分析法) | 豫械注准20252400049 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-01-14 | 2030-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 糖类抗原19-9检测试剂(化学发光免疫分析法) | 豫械注准20252400050 | 中秀科技股份有限公司 | 2025-01-14 | 2030-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 肌钙蛋白T检测试剂(干式免疫荧光层析法) | 豫械注准20242401053 | 中秀科技股份有限公司 | 2024-12-30 | 2029-12-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |