国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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广东省 | 高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20192401165 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2025-04-16 | 2030-04-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 电解质(ISE)检测试剂盒(离子选择电极法) | 粤械注准20142400368 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2025-01-10 | 2030-01-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝血酶法) | 粤械注准20192400980 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2025-01-10 | 2030-01-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | D—二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20192401167 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2024-05-27 | 2029-11-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(鞣花酸) | 粤械注准20192401193 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2024-05-17 | 2029-11-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) | 粤械注准20192401192 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2024-05-17 | 2029-11-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | 粤械注准20192401191 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2024-05-17 | 2029-11-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20192401166 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2024-05-17 | 2029-11-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 血管紧张素转换酶检测试剂盒(速率法) | 粤械注准20142400373 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2024-01-18 | 2029-08-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | D3—羟丁酸检测试剂盒(酶法) | 粤械注准20142400371 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2024-01-18 | 2029-08-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 5′—核苷酸酶检测试剂盒(酶比色法) | 粤械注准20142400370 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2024-01-18 | 2029-08-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) | 粤械注准20142400369 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2024-01-18 | 2029-08-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) | 粤械注准20232402109 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2023-12-15 | 2028-12-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 粤械注准20232402110 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2023-12-15 | 2028-12-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20192400396 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2023-10-27 | 2029-04-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) | 粤械注准20192400395 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2023-10-27 | 2029-04-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20192400412 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2023-10-27 | 2029-04-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20192400522 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2023-10-27 | 2029-04-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20192400517 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2023-10-27 | 2029-04-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 粤械注准20192400489 | 中山标佳生物科技有限公司 | 2023-10-27 | 2029-04-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |