国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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山东省 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法) | 鲁食药监械准字2014第2400098号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 1999-03-04 | 2003-03-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 鲁食药监械准字2014第2400109号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 1999-03-04 | 2003-03-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050015号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-06-23 | 2005-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050017号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-06-23 | 2005-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050016号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-06-23 | 2005-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050014号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-06-23 | 2005-06-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 总蛋白(TP)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050176号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-10-16 | 2005-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肌酐(CRE)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050178号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-10-16 | 2005-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050180号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-10-16 | 2005-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 磷(P)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050181号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-10-16 | 2005-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 白蛋白(ALB)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050177号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-10-16 | 2005-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒 | 国食药监械准字2003第3050179号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2003-10-16 | 2005-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 尿酸(UA)测定试剂盒 | 国食药监械准字2004第3400609号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2004-09-28 | 2008-09-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 尿素(UREA)测定试剂盒 | 国食药监械准字2004第3400607号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2004-09-28 | 2008-09-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 | 国食药监械准字2004第3400608号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2004-09-28 | 2008-09-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒 | 国食药监械准字2004第3400605号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2004-09-28 | 2008-09-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 胆固醇(CHOL)测定试剂盒 | 国食药监械准字2004第3400606号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2004-09-28 | 2008-09-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 血清总胆汁酸测定试剂盒 | 国食药监械准字2004第3400626号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2004-10-08 | 2008-10-07 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒 | 国食药监械准字2005第3400036号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2005-01-12 | 2009-01-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 甘油三酯(TG)测定试剂盒 | 国食药监械准字2005第3400037号 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 2005-01-12 | 2009-01-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |