| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由切口保护套和多通道密封体(以下简称密封体)组成，B、G型密封体由硅胶主体、通道、注气阀、多孔盖固定件、保护套固定环、拉环(B1、G1规格不带拉环)组成。B、G型切口保护套由外环、柔性薄膜通道、置入环组成。依据切口保护套产品的外形不同分为B型、G型两种。依据切口保护套带不带拉环共分为B1、B2、G1、G2四种规格。该产品经无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 |
| 型号规格 | YT-DT-B1、YT-DT-B2、YT-DT-G1、YT-DT-G2 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20252020640 |
| 注册人名称 | 盈泰（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 生产地址 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 批准日期 | 2025-04-15 |
| 有效期至 | 2030-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
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