| 产品名称 | β2微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 含 0.1MTris 的分析缓冲液(pH 8.0±0.05)；M：0.4mg/mL 已偶联β2 MG 抗体1(鼠源)的磁微粒溶于 0.1M Tris 缓冲液中(pH 8.0±0.05)；R2：0.5μg/mL 已标记碱性磷酸酶的β2 MG 抗体2(鼠源)溶于 0.1M Tris 缓冲液中(pH 8.0±0.05)；产品校准品(选配)Cal 1:β2 MG 抗原(重组抗原的表达细胞 CHO Stable Cells)溶于 0.01M Tris 缓冲液(浓度：250ng/mL )中；Cal 2:β2 MG 抗原(重组抗原的表达细胞 CHO Stable Cells)溶于 0.01M Tris 缓冲液(浓度：2000ng/mL )中；质控品(选配)QC1:β2 MG 抗原(重组抗原的表达细胞 CHO Stable Cells)溶于 0.01M Tris 缓冲液(浓度：100ng/mL )中；QC 2:β2 MG 抗原(重组抗原的表达细胞 CHO Stable Cells)溶于 0.01M Tris 缓冲液(浓度：1000ng/mL )中；主校准曲线二维码：内含主校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中β2 微球蛋白(β2MG)的浓度，，临床上用于肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断和确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于 2℃～8℃密闭避光保存有效期为 15 个月，开瓶后 2℃～8℃避光保存可稳定 28 天。生产日期及失效日期详见包装。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20252400637 |
| 注册人名称 | 江苏康普生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号医药城五期标准厂房G112栋1-2层 |
| 批准日期 | 2025-04-15 |
| 有效期至 | 2030-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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β2微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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