| 产品名称 | 电超声治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电超声治疗仪由主机(含嵌入式软件)、阴道宫颈电极、超声头、理疗用体表电极、移动控制平台(超声通道、电刺激通道、阴道宫颈电极通道)、电极线组成，其中阴道宫颈电极、理疗用体表电极为我公司已注册或已备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对因血液循环不畅导致的生殖功能低下进行辅助治疗。 |
| 型号规格 | MLD C1000、MLD C1500、MLD C2000、MLD C2500、MLD C3000、MLD C3500、MLD C4000、MLD C4000S、MLD C4500、MLD C5000、MLD C5000S、MLD C5500、MLD C6000、MLD C6000S、MLD C6900、MLD C7000、MLD C7000S、MLD C7500、MLD C8000、MLD C9000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192091548 |
| 注册人名称 | 南京薇之澜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市江宁区乾德路6号5幢二层201(江宁高新园) |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区, 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192091548”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-04-15 |
| 有效期至 | 2029-12-24 |
| 变更情况 | 2025-04-15注册人名称变更 由“南京麦澜德医疗科技股份有限公司”变更为“南京薇之澜医疗器械有限公司”注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）”变更为“江苏省南京市江宁区乾德路6号5幢二层201(江宁高新园)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
国产器械智能分析
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电超声治疗仪
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