| 产品名称 | 血糖试条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。基片的材料主要为PET。酶试剂块的成分主要为：葡萄糖脱氢酶(约2U)、铁氰化钾(约75μg)。 注：试条组成中包含的葡萄糖脱氢酶来源于微生物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构专业人员进行血糖监测，可辅助专业人员在医疗机构中监测糖尿病人的血糖水平。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | PG 87 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.有效期：储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 2.在规定储存条件下的试条有效期为24个月。开启后并在规定储存条件下的筒装试条有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400187 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 批准日期 | 2024-07-12 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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