| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由H-FABP磁性微球溶液、H-FABP发光标记物、H-FABP校准品1、H-FABP校准品2、H-FABP质控品1、H-FABP质控品2和H-FABP主曲线信息卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体血清样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封试剂盒(含校准品、质控品)，贮存于2～8℃，有效期为12个月； 2.试剂盒(含校准品、质控品)开封后： 贮存于2～8℃, 55%～70%湿度，有效期为30天； 贮存于20～25℃, 55%～70%湿度，有效期为15天； 贮存于37～45℃, 55%～70%湿度，有效期为2天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401180 |
| 注册人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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