| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 氯化铵缓冲液 20mmol/L； 试剂2(R2)： 包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 2.5mg/dL； 校准品： 抗链球菌溶血素“O” 浓度见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
| 型号规格 | R1:2×60mL R2:1×30mL;R1:1×80mL R2:1×20mL; R1:2×80mL R2:1×40mL;R1:2×80mL R2:2×20mL; R1:2×120mL R2:1×60mL;R1:1×40mL R2:1×10mL; R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:1×16mL R2:1×4mL; R1:2×30mL R2:1×15mL; 6×60T(R1:6×17.2mL R2:6×4.3mL); 校准品:1×1ml(可选购) |
| 注册证编号 | 吉械注准20242400480 |
| 注册人名称 | 华太药业（吉林）有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼212室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托生产） |
| 备注 | 受托企业：吉林省国大生物制药有限公司； 统一社会信用代码：91220101MA159RHT1U |
| 批准日期 | 2024-08-13 |
| 有效期至 | 2029-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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