| 产品名称 | 血糖尿酸胆固醇分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、配件、嵌入式软件模块组成。主机:电路板、功能键、试纸条连接器、外壳和通讯模块(根据型号配置) 。配件:采血笔(已取得医疗器械注册证的合格产品)、电池(选配,符合GB/T8897.2 要求)。嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、数据贮存模块、人机交互模块、数据传输模块(GUC-2ble、GUC-2nb)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套试纸条配合使用，用于体外定量检测人体新鲜指尖末梢全血或静脉全血中的血糖、尿酸和胆固醇浓度，可用于专业人员检测和非专业人员自测。 |
| 型号规格 | GUC-2、GUC-2ble、GUC-2nb |
| 注册证编号 | 湘械注准20242220805 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路 51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路 51号 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
