| 产品名称 | 亲水性纤维敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型产品由羧甲基纤维素纤维无纺布组成，自粘型产品由羧甲基纤维素纤维无纺布、聚氨酯膜胶带和离型纸组成，聚氨酯膜胶带为涂布压敏胶的透明聚氨酯薄膜。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 产品型号分为普通型和自粘型，具体规格见附页。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242141176 |
| 注册人名称 | 珠海市爱杰特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号2栋806室 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区唐家湾镇科创东路65号2栋4层、1层118室（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242141176”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2024-10-21: 1、生产地址由“深圳市南山区粤海街道深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A，珠海市香洲区唐家湾镇科创东路65号2栋4层、1层118室（委托生产）”变更为“珠海市香洲区唐家湾镇科创东路65号2栋4层、1层118室（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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