| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上叶、下叶和手柄组成。由聚丙烯高分子材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。产品性能符合YY0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于露出阴道内部供检查。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品储存条件及有效期 | 二年 |
| 注册证编号 | 滇械注准20242180067 |
| 注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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