| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和供给器(聚丙烯材质)构成。凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠和纯化水配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g |
| 注册证编号 | 桂械注准20242180144 |
| 注册人名称 | 广西宏鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广西玉林市仁厚镇玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼218室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-05-26 |
| 变更情况 | 2024年06月11日 生产地址由“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、3楼”变更为“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼”。 2024年09月03日 生产地址由“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼”变更为“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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